■空氣潔淨度100級、10000除味濾網級及100000級的空氣淨化處理,應采用初效、中效、高效過濾器三級過濾。對於300000級空氣淨化處理,可采用亞高效過濾器代替高效過濾器。
■空氣過濾器的選用、布置方式應符合下列要求:
⑴ 中效空氣過濾器宜集中設置在淨化空氣調節的正壓段;
⑵ 高效或亞高效空氣過濾器宜設置在淨化HEPA空氣調節系統的末端;
⑶ 中效、高效空氣過濾器宜按小於或等於額定風量選用。
■對面積較大、空氣潔淨度較高、位置集中及消聲、振動控制要求嚴格的潔淨室(區)宜采用集中式淨化空調系統。反之,可采用分散式淨化空調系統。
■下列情況的空氣淨化系統宜分開設置:
⑴ 單向流潔淨室與非單向流潔淨室(區)
⑵ 高效空氣淨化系統與中效空氣淨化系統;
⑶ 運行班次或使用時間不同的潔淨室(區)。
■下列生產的空氣淨化系統應獨立設置,其排風口與其他藥品空氣淨化系統的進風口之間應相隔一定的距離。
無塵室設備工程 ⑴ 青霉素等強致敏性藥品;
⑵ β-內酰胺結構類藥品;
⑶ 避孕藥品;
⑷ 激素類藥品;
⑸ 抗腫瘤類藥品;
⑹ 強毒微生物及芽胞菌制品;
⑺ 放射性藥品;
⑻ 有菌(毒)操作區。
■下列情況的空氣淨化系統的空氣,如經處理仍不能避免交叉污染時,則不應循環使用。
⑴ 固體物料的粉碎、稱量、配料、混合、制料、壓片、包衣、灌裝等工序;
⑵ 固體口服液制劑的顆料、化學濾網成品干燥設備所使用的淨化空氣;
⑶ 用有機溶媒精制的原料藥精制、干燥工序;
⑷ 病原體操作區;
⑸ 放射性藥品生產區;
⑹ 工藝過程活性碳濾網中產生大量有害物質、揮發性氣體的生產工序。
- Apr 13 Sat 2019 10:10
不同級別空氣潔淨度的空氣過濾器選用
close
文章標籤
全站熱搜
留言列表