1。無菌室應設有無菌操作間和緩衝間,無菌除味濾網操作間潔淨度應達到10000級,室內溫度保持在20-24℃,濕度保持在45-60%。超潔淨工作台潔淨度應達到100級。
2。無菌室應保持清潔,嚴禁堆放雜物,以防污染。
3。嚴防一切滅菌器材和培養基污染,已污染者應停止使用。
4。無菌室應備有工作濃度的消毒液,如5%的甲酚溶液,70%的酒精,0。1%的新潔爾滅溶液,等等。
5。無菌室應定期用適宜的消毒液滅菌清潔,以保證無菌室的潔淨度符合要求。
6。需要帶入無菌室使用的儀器,器械,平皿等一切物品,均應包扎嚴密,並應經過適宜的方法滅菌。
7。工作人員進入無菌室前,必須用肥皂或消毒液洗手消毒,然後在緩衝間更換專用工作服,鞋,帽子,口罩和手套(或用70%的乙醇再次擦拭雙手),方可進入無菌室進行操作。
8HEPA。無菌室使用前必須打開無菌室的紫外燈輻照滅菌30分鐘以上,並且同時打開超淨台進行吹風。操作完畢,應及時清理無菌室,再用紫外燈輻照滅菌20分鐘。
9。供試品在檢查前,應保持外包裝完整,不得開啟,以防污染。檢查前,用70%的酒精棉球消毒外表面。
10。每次操作過程中,均應
做陰性對照,以檢查無菌操作的可靠性。
11。吸取菌液時,必須用吸耳球吸取,切勿直接用口接觸吸管。
12。接種針每次使用前後,必須通過火焰灼燒滅菌,待冷卻後,方可接種培養物。
13。帶有菌液的吸管,試管,培養皿等器皿應浸泡在盛有5%來蘇爾溶液的消毒桶內消毒,24小時後取出衝洗。
14。如有菌液灑在桌上或地上,應立即用5%石碳酸溶液或3%的來蘇爾傾覆在被污染處至少30分鐘,再做處理。工作衣帽等受到菌液污染時,應立即脫去,高壓蒸汽滅菌後洗滌。
15。凡帶有活菌的物品,必須經消毒後,才能在水龍頭下衝洗,嚴禁污染下水道。
16。無菌室應每月檢查菌落數。在超淨工作台開啟的狀態下,取內徑90mm的無菌培養皿若干,無菌操作分別注入融化並冷卻至約45℃的營養瓊脂培養基約15ml,放至凝固後,倒置於無塵室設備工程30~35℃培養箱培養48小時,證明無菌後,取平板3~5個,分別放置工作位置的左中右等處,開蓋暴露30分鐘後,倒置於30~35℃培養箱化學濾網培養48小時,取出檢查。100級潔淨區平板雜菌數平均不得超過1個菌落,10000級潔淨室平均不得超過3個菌落。如超過限度,應對無菌室進行徹底消毒無菌,無塵無菌室的檢驗規程直至重復檢查合乎要求為止。
無塵無菌車間亦為車間既達到無塵效果,又達到無菌效果。它是污染控制的基礎。沒有無塵室,污染敏感零件不可能批量生產。在 FED-STD-2裡面,無塵室被定義為具備空氣過濾、分配、優化、構造材料和裝置的房間,其中特定的規則的操作程序以控制空氣懸浮微粒濃度,從而達到適當的微粒潔淨度級別。
無塵室是指將一定空間範圍內之空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等之污染物排除,並將室內之溫度、潔淨度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求範圍內,而所給予特別設計之房間。
無菌室一般是在微生物實驗室內專辟一個小房間。可以用淨化板材建造。面積不宜過大,約 4 — 5 平方米即可,高 2。5 米左右。無菌室外要設一個緩衝間,緩衝間的門和無菌室的門不要朝向同一方向,以免氣流帶進雜菌。無菌室和緩衝間都活性碳濾網必須密閉。室內裝備的換氣設備必須有空氣過濾裝置。
- Nov 29 Fri 2019 09:09
無塵無菌室的檢驗規程 什麼是無塵無菌車間
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